Medicamentos en embarazo: clasificación FDA, regla PLLR 2015 y guía práctica

Equipo Editorial Sophia · 2026-05-03 · 14 min de lectura

Guía clínica práctica para prescribir en embarazo: cómo leer la clasificación FDA tradicional A-X, qué cambia con la regla PLLR 2015, fármacos categóricamente teratogénicos y alternativas seguras por sistema y trimestre.

Clasificación FDA tradicional (A, B, C, D, X)

Aunque la FDA reemplazó las letras por la regla PLLR en 2015, las categorías siguen siendo ampliamente utilizadas. A: estudios controlados sin riesgo (vitaminas, levotiroxina). B: sin riesgo en animales o riesgo no confirmado en humanos (paracetamol, amoxicilina, metformina, insulina). C: riesgo en animales o sin estudios; usar si beneficio supera riesgo. D: evidencia de riesgo fetal. X: contraind

Regla PLLR (2015): el nuevo etiquetado narrativo

Desde junio de 2015, la FDA exige a los nuevos fármacos un etiquetado narrativo en lugar de letras. El nuevo formato incluye tres secciones: Pregnancy (riesgo fetal, datos humanos y animales, consideraciones clínicas), Lactation (excreción en leche, efectos en lactante) y Females and Males of Reproductive Potential (necesidad de prueba de embarazo, anticoncepción, fertilidad). El cambio busca deci

Antibióticos seguros vs contraindicados en embarazo

Seguros (B): penicilinas (amoxicilina, ampicilina, dicloxacilina), cefalosporinas, eritromicina (no estolato), azitromicina, clindamicina, metronidazol (después del 1er trimestre), nitrofurantoína (no a término), fosfomicina. Contraindicados o evitar: tetraciclinas (manchado dental), quinolonas (artropatía), aminoglucósidos (ototoxicidad), trimetoprim en 1er trimestre (antifolato), sulfas en 3er t

Analgésicos y antipiréticos en embarazo

Paracetamol sigue siendo el analgésico/antipirético de primera elección en cualquier trimestre, a la mínima dosis efectiva. Ibuprofeno y otros AINE pueden usarse hasta la semana 20 con cautela; a partir de la semana 30 están contraindicados (cierre prematuro del ductus). Opioides débiles (codeína, tramadol): evitar cerca del término por síndrome de abstinencia neonatal.

Antihipertensivos en embarazo: qué SÍ y qué NO

Sí: labetalol (de elección), metildopa (clásico), nifedipino de liberación prolongada, hidralazina (urgencias hipertensivas). NO: IECA y ARA II (categoría D en 2do/3er trimestre, oligohidramnios, hipoplasia pulmonar, displasia renal, muerte fetal). Atenolol también se desaconseja por restricción de crecimiento fetal.